Poređenje Philips Sonicare Cordless Power Flosser i ručne četkice za zube sa tri druga načina interdentalnog čišćenja u pogledu gingivitisa i zubnog plaka nakon šestonedeljnog perioda kućne upotrebe

Cilj

Procena uticaja četiri različita načina čišćenja na gingivitis, gingivalno krvarenje i površinski plak nakon šest nedelja kućne upotrebe. Različiti modaliteti čišćenja obuhvatali su upotrebu samo ručne četkice za zube (MTB), upotrebu MTB u kombinaciji sa Philips Sonicare Cordless Power Flosser, upotrebu MTB u kombinaciji sa interdentalnom četkicom i upotrebu MTB u kombinaciji sa zubnim koncem.

Metodologija

Tri stotine sedamdeset dve odrasle osobe (279 žena, 93 muškaraca) starosti 18–65 godina (prosečna starost: 43.2 godina) učestvovale su u 4-grupi, 3-poseti, jednostruko slepom, randomizovanom kliničkom ispitivanju sa paralelnim dizajnom, odobrenom od strane IRB, sprovedenom u jednom centru. Ispitanici koji su ispunjavali uslove bili su redovni korisnici proizvoda MTB sa umerenim do teškim gingivitisom, uključujući prosečnu vrednost Rustogi modifikovanog indeksa plaka (RMNPI) od ≥0.6 nakon tri do šest sati akumulacije plaka i vrednost indeksa gingivalnog krvarenja (GBI) od ≥1 na najmanje 50 gingivalnih mesta. Rezultati ispitanika za RMNPI, GBI i Modifikovani gingivalni indeks (MGI) na početku su bili slični. Ispitanici koji su ispunjavali uslove su randomizovani u jednu od četiri terapijske grupa: korišćenje samo Colgate® Classic MTB (CTB grupa), korišćenje MTB i Philips Sonicare Cordless Power Flosser u režimu Clean sa visokim intenzitetom zajedno sa mlaznicom Quad Stream (SPF grupa), korišćenje MTB i TePe® interdentalne četkice (IDB grupa) ili korišćenje MTB i Reach® voskanog zubnog konca bez ukusa (FLS grupa). Svim ispitanicima je obezbeđena zubna pasta Crest® Cool Mint za korišćenje tokom trajanja studije, uz molbu da se uzdrže od primene bilo kojih drugih metoda oralne higijene kod kuće. Ispitanicima je naloženo da kod kuće peru zube MTB po jedan minut, dva puta dnevno, tokom perioda od šest nedelja. Za grupe kojima je takođe dodeljen dodatni način čišćenja interdentalnih prostora, osim same MTB, ispitanicima je naloženo da dodatni način koriste jednom dnevno uveče, u skladu sa datim uputstvima. Procene efikasnosti i bezbednosti izvršene su u nedeljama 2 i 6, tokom kojih su ponovo procenjeni površinski plak, gingivitis i nivo gingivalnog krvarenja. Usklađenost je praćena pregledom dnevnika ispitanika. Bezbednost je procenjena na osnovu izveštaja ispitanika i pregleda usne duplje.

Rezultati

Modifikovani gingivalni indeks (MGI)

Na početku su rezultati za MGI metodu najmanjih kvadrata (LS) za srednju vrednost i 95% interval pouzdanosti (CI) bili 2.70 (2.66, 2.75) za SPF, 2.74 (2.69, 2.78) za CTB, 2.71 (2.67, 2.75) za IDB i 2.74 (2.69, 2.78) za FLS (p-vrednost = 0.5934).

Nakon dve nedelje korišćenja proizvoda, srednja vrednost MGI LS i 95% CI ishoda su bili 2.18 (2.15, 2.21) za SPF, 2.76 (2.73, 2.79) za CTB, 2.68 (2.65, 2.71) za IDB i 2.67 (2.64, 2.70) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 20.02% (18.85%, 21.19%) za SPF</1span>, -1.76% (-2.93%, -0.58%) za CTB, 1.29% (0.10%, 2.47%) za IDB i 1.86% (0.68%, 3.05%) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost MGI LS i 95% CI ishodi su bili 1.94 (1.89, 1.98) za SPF, 2.77 (2.72, 2.82) za CTB, 2.64 (2.60, 2.69) za IDB i 2.64 (2.59, 2.69) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 29.10% (27.32%, 30.88%) za SPF, -2.10% (-3.85%, -0.36%) za CTB, 2.60% (0.83%, 4.38%) za IDB i 2.82% (1.07%, 4.58%) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Parna poređenja MGI za četiri grupe pokazala su da je postojala statistički značajna razlika (p < 0.0001) između grupe SPF i svake od ostalih grupa lečenja u vremenskim tačkama od 2 i 6 nedelja.

Indeks gingivalnog krvarenja (GBI)

Na početku, srednja vrednost GBI LS i 95% interval pouzdanosti (CI) su iznosili 0.46 (0.43, 0.50) za SPF, 0.48 (0.45, 0.52) za CTB, 0.46 (0.43, 0.49) za IDB i 0.47 (0.44, 0.50) za FLS (p-vrednost = 0.7165).

Nakon dve nedelje korišćenja proizvoda, srednja vrednost GBI LS i 95% CI ishoda iznosila je 0.17 (0.15, 0.19) za SPF, 0.46 (0.44, 0.48) za CTB, 0.38 (0.36, 0.40) za IDB i 0.37 (0.35, 0.39) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 64.20% (60.26%, 68.13%) za SPF, 0.75% (-3.21%, 4.72%) za CTB, 17.46% (13.48%, 21.44%) za IDB i 20.40% (16.42%, 24.38%) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost GBI LS i 95% CI ishodi su bili 0.13 (0.10, 0.15) za SPF, 0.47 (0.44, 0.50) za CTB, 0.43 (0.40, 0.46) za IDB i 0.38 (0.36, 0.41) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 75.30% (70.31%, 80.30%) za SPF, -0.95% (-5.86%, 3.97%) za CTB, 8.03% (3.04%, 13.02%) za IDB i 17.25% (12.32%, 22.19%) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Parna poređenja GBI za četiri grupe pokazala su da je postojala statistički značajna razlika (p < 0.0001) između grupe SPF i svake od ostalih grupa lečenja u vremenskim tačkama od 2 i 6 nedelja.

Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)

Na početku, srednja vrednost RMNPI LS i 95% interval pouzdanosti (CI) rezultati su bili 0.84 (0.83, 0.85) za SPF, 0.84 (0.83, 0.86) za CTB, 0.83 (0.81, 0.84) za IDB i 0.84 (0.83, 0.86) za FLS (p-vrednost = 0.3678).

Nakon dve nedelje korišćenja proizvoda, srednja vrednost RMNPI LS i 95% CI ishoda su bili 0.69 (0.68, 0.70) za SPF, 0.84 (0.83, 0.85) za CTB, 0.82 (0.81, 0.83) za IDB i 0.81 (0.80, 0.82) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 16.91% (15.75%, 18.06%) za SPF, -0.12% (-1.28%, 1.04%) za CTB, 1.55% (0.38%, 2.72%) za IDB i 2.87% (1.70%, 4.04%) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost RMNPI LS i 95% CI ishodi su bili 0.68 (0.67, 0.69) za SPF, 0.85 (0.84, 0.86) za CTB, 0.83 (0.82, 0.84) za IDB i 0.82 (0.81, 0.83) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 18.80% (17.54%, 20.06%) za SPF, -1.23% (-2.47%, 0.01%) za CTB, 0.50% (-0.77%, 1.76%) za IDB i 1.83% (0.59%, 3.08%) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Parna poređenja RMNPI za četiri grupe pokazala su da je postojala statistički značajna razlika (p < 0.0001) između grupe SPF i svake od ostalih grupa lečenja u vremenskim tačkama od 2 i 6 nedelja.

Zdravlje gingive

Prema smernicama Američke akademije za parodontologiju / Evropske federacije za parodontologiju, gde se „nezdravo“ definiše kao prisustvo ≥10% mesta krvarenja u celim ustima, svi ispitanici u studiji su na početku klasifikovani kao „nezdravi“.

Nakon dve nedelje kućne upotrebe, 16 (17%) ispitanika u grupi SPF prešlo je u status „zdravo“ sa <10% mesta krvarenja u celim ustima. Nakon šest nedelja kućne upotrebe, 44 (50%) ispitanika u grupi SPF prešlo je u status „zdravo“.

Nijedan ispitanik ni u jednoj od ostalih grupa lečenja nije prešao u status „zdrav“ ni u jednom trenutku.

Bezbednost

U studiji su prijavljena tri neželjena događaja, po jedan u grupama SPF, CTB i FLS. Svi neželjeni događaji su ocenjeni kao blagi i nijedan nije klasifikovan kao povezan sa ispitivanjem ili ispitivanim proizvodima.

Zaključci

Režim interdentalnog čišćenja koji kombinuje ručnu četkicu za zube i Philips Sonicare Cordless Power Flosser korišćen u režimu „Clean“ sa visokim intenzitetom, zajedno sa Quad Stream mlaznicom, bio je statistički superiorniji u odnosu na samu ručnu četkicu za zube, ručnu četkicu za zube sa interdentalnom četkicom i ručnu četkicu za zube sa zubnim koncem u pogledu smanjenja upale gingive, gingivalnog krvarenja i površinskog plaka nakon perioda od dve i šest nedelja upotrebe kod kuće dva puta dnevno.

Svi testirani proizvodi bili su bezbedni za kućnu upotrebu.

Podaci iz arhive (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava zadržana. PHILIPS i štit Philips su zaštitni znakovi kompanije Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE i logotip Sonicare su žigovi kompanije Philips Oral Healthcare, LLC.