Bezbednost i efikasnost Philips gela za izbeljivanje zuba kod kuće u prilagođenim posudama za izbeljivanje

Ciljevi

Primarni cilj je bio procena promena nijanse zuba nakon upotrebe proizvoda za izbeljivanje zuba kompanije Philips koji sadrže vodonik-peroksid (HP) ili karbamid-peroksid (CP). Tokom studije su takođe procenjeni bezbednost i korisničko iskustvo u vezi sa proizvodima za izbeljivanje.

Metodologija

Ovo je bilo randomizovano, jednostruko slepo kliničko ispitivanje sa paralelnim dizajnom, u kojem su ispitanici 14 dana primenjivali tretman za izbeljivanje zuba. Ispitanici su bili generalno zdrave odrasle osobe starosti 18–75 godina, sa prosečnom nijansom zuba 2M2 (13) ili tamnijom na prednjoj površini najmanje 4 od 6 maksilarnih prednjih zuba, prema VITA Bleached guide 3D Master vodiču za nijanse (VBG). Prilikom skrining posete, ispitanici koji su ispunili uslove su randomizovani u jednu od šest grupa za tretman prema tabeli 1 (u nastavku) i dobili su standardnu ručnu četkicu za zube, zubni konac i pastu za zube za upotrebu tokom ispitivanja. Sve grupe su koristile prilagođene udlage za izbeljivanje izrađene nakon uključivanja u studiju. Prilikom početne posete zabeležene su vrednosti VBG i ispitanici su dobili svoj proizvod za izbeljivanje. Ispitanici su se vratili u kliniku na VBG procene nakon perioda korišćenja od 3 dana, 9 dana i 14 dana. Završna studijska poseta radi potvrde efikasnosti i bezbednosti obavljena je nedelju dana nakon poslednje primene. Za potrebe analize, nijansa zuba je pretvorena u numeričku vrednost (1 do 29) za svaki procenjeni zub. Ukupna nijansa je izračunata kao prosek određenih 4–6 prednjih zuba, pri čemu pozitivna promena nijanse ukazuje na efekat beljenja. Radi procene bezbednosti, svaki ispitanik je samostalno prijavio osetljivost zuba, dok je istraživač evidentirao iritaciju gingive na osnovu pojave gingivalnog eritema, edema i ljuštenja.

Bezbednost

Neželjena dejstva (AE) prijavilo je 24 učesnika, pri čemu je 22 učesnika imalo AE povezana sa ispitivanim proizvodima. Svi neželjeni događaji bili su blagog do umerenog intenziteta. Umerenu osetljivost zuba koju su prijavili ispitanici zabeležili su 2 ispitanika nakon 3 dana korišćenja, 6 ispitanika nakon 9 dana korišćenja i 1 ispitanik nakon 14 dana korišćenja. Iritacija gingive obuhvatala je 6 prijava nakon 3 dana korišćenja, 3 prijava nakon 9 dana korišćenja i 2 prijava nakon 14 dana korišćenja. Eritem koji je prijavio ispitivač obuhvatao je 6 prijava nakon 3 dana korišćenja, 2 prijava nakon 9 dana korišćenja i 2 prijava nakon 14 dana korišćenja. Nije bilo prijavljenih slučajeva edema ili stvaranja krasti ni prilikom jedne posete.

Korisničko iskustvo

Rezultati korisničkog iskustva ispitanika prikazani su u tabeli 3 (u nastavku). Rezultati jasno ukazuju na pozitivnu ocenu u pogledu jednostavnosti upotrebe, lakoće praćenja uputstava, zadovoljstva rezultatima i percipirane trajnosti rezultata. Pored toga, preko 90% ispitanika bilo je spremno da preporuči proizvode za izbeljivanje.

Rezultati

Od 309 uključenih ispitanika, 293 je dobilo tretman na početku, a 279 ispitanika je završilo studiju. Šesnaest ispitanika je prekinulo učešće pre tretmana, a 14 je prekinulo učešće nakon tretmana. Analiza podataka je obuhvatila sve randomizovane ispitanike sa početnim stanjem i najmanje jednim opažanjem efikasnosti nakon početnog stanja. Pogledajte tabelu 2 (u nastavku).

Rezultat VBG (srednja vrednost dobijena metodom najmanjih kvadrata i standardna greška) za svaku grupu prikazan je u tabeli 2 (strana 2) na početku i nakon 3, 9 i 14> dana korišćenja gela za izbeljivanje, kao i za procenu 1> nedelja nakon korišćenja. Promena rezultata VBG nakon 3, 9 i 14 dana korišćenja grafički je prikazana na slici 1, pri čemu veća promena predstavlja intenzivnije izbeljivanje.

Zaključci

Kod kućne upotrebe proizvoda Philips Whitening došlo je do značajnog izbeljivanja zuba, mereno prema VITA Bleachedguide 3D Master vodiču za nijanse. Efikasnost je značajno poboljšana za sve proizvode za izbeljivanje nakon 3-, 9- i 14 dana upotrebe. Proizvodi za izbeljivanje zuba za kućnu upotrebu bili su bezbedni za upotrebu i povezani su sa vrlo malom ili nikakvom osetljivošću. Za sve proizvode i režime doziranja, učesnici su dosledno pozitivno ocenjivali proizvode za izbeljivanje zuba Philips Zoom! za kućnu upotrebu u pogledu jednostavnosti korišćenja, jasnih uputstava, zadovoljstva rezultatima i percipiranog trajnog efekta.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava zadržana. PHILIPS i štit Philips su zaštitni znakovi kompanije KPNV. Philips Zoom! i logotip Zoom! su žigovi kompanije KPNV. Ostali žigovi i trgovački nazivi pripadaju njihovim vlasnicima.