Poređenje efekata smanjenja nijanse zuba i promene boje kod 6% vodonik-peroksida sa i bez Philips Zoom WhiteSpeed LED ubrzanja, nakon čega sledi upotreba Philips Zoom NiteWhite 16% karbamid-peroksida

Cilj

Primarni cilj ove studije bio je poređenje smanjenja nijanse zuba nakon primene 6% vodonik-peroksida sa i bez ubrzanja Philips Zoom WhiteSpeed LED, odmah i sedam dana nakon tretmana.
Sekundarni ciljevi su obuhvatali procenu bezbednosti, boje zuba u svim vremenskim tačkama i nijanse zuba na dan 14 nakon izbeljivanja u ordinaciji, koje je uključivalo primenu tri doze Philips Zoom NiteWhite 16% karbamid peroksida.

Metodologija

Ovo je bilo randomizovano, jednostruko slepo kliničko ispitivanje sa dizajnom podeljenih usta (suprotstavljena vilica). Odobrena studija IRB sprovedena je na generalno zdravim ispitanicima starosti najmanje 18 godina, koji su imali najmanje četiri od šest prednjih facijalno-maksilarnih zuba ocenjenih kao 2.5M2/3M2 prema VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. Ispitanici sa intrinzičnim obojenjem zuba (izloženost tetraciklinu, fluoroza) ili sa vidljivim supragingivalnim kamencem na prednjim zubima, ili sa kontraindikovanim medicinskim ili stomatološkim stanjem, isključeni su iz studije. Uključeni ispitanici su dobili prilagođenu napravu (po jednu za svaku vilicu) za sva merenja boje CIE (ΔE) pomoću spektrofotometra VITA EasyShade. Određivanje nijanse zuba izvršili su kalibrisani ispitivači pomoću VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) u skladu sa ISO/TR 286422, pod kontrolisanim svetlosnim uslovima i na udaljenosti od približno 25 cm. Promena nijanse izražena je u jedinicama vodiča za nijanse (SGU), izračunata kao razlika u odnosu na početnu vrednost u apsolutnom broju „koraka“ vodiča za nijanse. Prema ISO/TR 28642, vrednosti razlike u boji iznad ΔE* = 2.7 smatrane su neusklađenošću boje iznad praga prihvatljivosti od 50:50% (AT), a iznad ΔE* = 1.2 iznad praga uočljivosti od 50:50% (PT).
Ispitanici su nasumično raspoređeni u dve grupe za ordinacijsko izbeljivanje zuba na suprotnim vilicama (maksilarnoj i mandibularnoj) koristeći 6% vodonik-peroksida (HP) sa ili bez ubrzanja Philips Zoom WhiteSpeed LED. Facialna površina prednjih zuba u svakoj vilici je izolovana i tretirana sa 6% HP tokom 15 minuta, u četiri ciklusa. Efikasnost (VBG, ΔE) od 6% HP sa i bez LED ubrzanja procenjena je na početku, odmah nakon tretmana, kao i 7. i 14. dana nakon izbeljivanja u ordinaciji. Prilikom posete na dan 7, svim ispitanicima je izdat komplet za kućnu upotrebu Philips Zoom sa NiteWhite 16% karbamid peroksida, koji je trebalo koristiti u periodu od tri doze (tri noćne primene). Svi ispitanici su tokom trajanja studije koristili ručnu četkicu za zube sa mekim vlaknima i pastu za zube Sensodyne True White.

Rezultati

Od 82 ispitanika koji su dali saglasnost i bili uključeni, 77 ispitanika je završilo studiju (prosečna starost: 49 godina, 43 žena, 34 muškaraca).

VITA BleachedGuide 3D Master, jedinice vodiča za nijanse (SGU)

Neposredno nakon izbeljivanja u ordinaciji, srednje (SD) smanjenje SGU kod 6% HP u grupi sa ubrzanjem Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosilo je 6.9 (3.1), a 5.3 (2.5) kod 6% HP bez ubrzanja LED. Ova razlika je bila statistički značajna, p-vrednost = 0.0001.
Na dan 7 nakon izbeljivanja u ordinaciji, srednje (SD) smanjenje SGU za 6% HP u grupi sa ubrzanim tretmanom Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosilo je 4.4 (2.8), a 3.6 (2.5) za 6% HP bez ubrzanog tretmana LED. Ova razlika je bila statistički značajna, p-vrednost = 0.0089.
Na dan 14 nakon izbeljivanja u ordinaciji, uključujući primenu tri doze Philips Zoom NiteWhite 16% karbamid peroksida, srednje (SD) smanjenje SGU za 6% HP u grupi sa ubrzanim tretmanom Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosilo je 6.9 (2.9), a 6.2 (2.6) u grupi od 6% HP bez ubrzanog tretmana LED. Ova razlika je bila statistički značajna, p-vrednost = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Odmah nakon izbeljivanja u ordinaciji, srednja vrednost (SD) ΔE za 6% HP u grupi sa ubrzanim tretmanom Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosila je 7.3 (3.5), a 6.8 (3.6) za 6% HP bez grupe sa ubrzanim tretmanom LED (p-vrednost = 0.3146).
Na dan 7 nakon izbeljivanja u ordinaciji, srednja vrednost (SD) ΔE za 6% HP sa grupom ubrzanja Philips Zoom WhiteSpeed LED iznosila je 7.7 (4.0), a 6.7 (3.7) za 6% HP bez grupe ubrzanja LED (p-vrednost = 0.0566).
Na dan 14 nakon izbeljivanja u ordinaciji, uključujući primenu tri doze Philips Zoom NiteWhite 16% karbamid peroksida, srednja vrednost (SD) ΔE za 6% HP u grupi sa Philips Zoom WhiteSpeed LED akceleracijom iznosila je 7.4 (2.8), i 7.4 (3.2) za 6% HP bez grupe ubrzanja LED (p-vrednost = 0.9716).

Bezbednost

Incidencija i ozbiljnost osetljivosti zuba su prijavljene kao niske nakon tretmana u ordinaciji.
6% tretman vodonik-peroksidom, uz blagu osetljivost prijavljenu tokom perioda kućne upotrebe proizvoda Philips Zoom NiteWhite 16% karbamid-peroksidom.

Zaključci

Izbeljivanje zuba u ordinaciji primenom režima od 4 puta po 15 minuta sa 6% vodonik-peroksida premašilo je pragove uočljivosti ΔE* definisane prema ISO/TR 28642 (AT i PT) u svim vremenskim tačkama u poređenju sa početnom vrednošću. Prema ovoj definiciji, dodatak tretmana od tri doze sa 16% karbamid peroksida bio je slično efikasan i doprineo je sprečavanju povratka boje.
Izbeljivanje zuba u ordinaciji sa 6% vodonik-peroksida uz ubrzanje Philips Zoom WhiteSpeed LED bilo je statistički značajno superiornije u odnosu na izbeljivanje u ordinaciji sa 6% vodonik-peroksida bez ubrzanja LED, prema VITA BleachedGuide 3D Master proceni podudaranja nijansi u svim vremenskim tačkama ispitivanja: odmah nakon tretmana, 7 dan nakon tretmana i 14 dan nakon tretmana.
Nije uočena statistički značajna razlika između tretmanskih grupa prema merenju VITA EasyShade ΔE* ni u jednom trenutku.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava zadržana. PHILIPS i štit Philips su zaštitni znakovi kompanije KPNV. SONICARE i logotip Sonicare su žigovi kompanije KPNV.