Poređenje smanjenja gingivitisa i zubnog plaka pomoću Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 i Oral-B iO serije 9

Cilj

Radi poređenja smanjenja gingivalne inflamacije, gingivalnog krvarenja i površinskog plaka pomoću električne četkice za zube Philips Sonicare 9900 Prestige i električne četkice za zube Oral-B iz serije iOTM 9 nakon 6 nedelja upotrebe kod kuće.

Metodologija

Dvesta devedeset pet odraslih osoba (221 žena, 74 muškaraca) sa umerenim gingivitisom, starosti 19-64 godina (prosečna starost: 42.3 godina), učestvovalo je u jednostruko slepom, randomizovanom kliničkom ispitivanju sa paralelnim dizajnom, odobrenom od strane IRB, sprovedenom u jednom centru. Ispitanici koji su ispunjavali uslove bili su redovni korisnici ručne četkice za zube sa prosečnom vrednošću Modifikovanog indeksa plaka (MPI) ≥1.8 nakon tri do šest sati akumulacije plaka i vrednošću Indeksa gingivalnog krvarenja (GBI) ≥1 na najmanje 50 mesta. Rezultati ispitanika za MPI, GBI i Modifikovani gingivalni indeks (MGI) na početku ispitivanja bili su slični. Ispitanici koji su ispunjavali uslove su randomizovani ili na Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 električnu četkicu za zube sa Premium All-in One glavom četkice korišćenom u režimu SenseIQ (Clean) (SCP) ili na Oral-B električnu četkicu za zube serije iO 9 sa Ultimate Clean glavom četkice u režimu Daily Clean (OB9). Ispitanicima je dato uputstvo da kod kuće peru zube dve minute uz pomoć tajmera, dva puta dnevno tokom šest nedelja, u režimu bez povezivanja i bez korišćenja digitalne aplikacije za pametni telefon. Procene efikasnosti i bezbednosti izvršene su u 6. nedelji, kada su ponovo procenjeni nivoi površinskog plaka, gingivitisa i krvarenja. Usklađenost je praćena pregledom dnevnika ispitanika. Bezbednost je procenjena intraoralnim pregledom i izveštajem ispitanika.

Rezultati

Modifikovani gingivalni indeks (MGI)

Na početku, srednja vrednost dobijena metodom najmanjih kvadrata MGI (LS) i interval pouzdanosti od 95% (CI) iznosili su 2.79 (2.75, 2.83) za SCP i 2.77 (2.74, 2.81) za OB9, p-vrednost = 0.5527. Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost LS i 95% CI ishoda bili su 1.58 (1.53, 1.64) za SCP i 2.30 (2.25, 2.36) za OB9, p-vrednost < 0.0001. Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 43.28% (41.22%, 45.35%) za SCP i 17.03% (14.97%, 19.09%) za OB9, p-vrednost < 0.0001.

Indeks gingivalnog krvarenja (GBI)

Na početku su srednja vrednost GBI LS i 95% CI ishoda bili 0.51 (0.48, 0.54) za SCP i 0.51 (0.48, 0.53) za OB9, p-vrednost = 0.7208. Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost LS i 95% CI ishodi su bili 0.15 (0.13, 0.17) za SCP i 0.32 (0.30, 0.34) za OB9, p-vrednost < 0.0001. Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 72.47% (68.89%, 76.04%) za SCP i 37.32% (33.76%, 40.88%) za OB9, p-vrednost < 0.0001.

Modifikovani indeks plaka (MPI)

Na početku su srednja vrednost MPI LS i 95% CI ishodi bili 3.02 (2.97, 3.07) za SCP i 2.97 (2.91, 3.02) za OB9, p-vrednost = 0.1210. Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost LS i 95% CI ishodi su bili 2.06 (2.02, 2.11) za SCP i 2.57 (2.52, 2.62) za OB9, p-vrednost < 0.0001. Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 31.01% (29.42%, 32.61%) za SCP i 13.88% (12.29%, 15.47%) za OB9, p-vrednost < 0.0001.

Zdravlje gingive

Prema smernicama Američke akademije za parodontologiju / Evropske federacije za parodontologiju, gde se „nezdravo“ definiše kao prisustvo > 10 % mesta krvarenja u celim ustima, svi ispitanici u studiji su na početku bili „nezdravi“. Nakon šest nedelja upotrebe kod kuće, 62 (44%) ispitanika u grupi SCP i 3 (2.1%) ispitanika u grupi OB9, p-vrednost < 0.0001, prešlo je u status „zdravo“ sa <10% mesta krvarenja u celim ustima. Verovatnoća prelaska sa početnog statusa „nije zdravo“ na status „zdravo“ u pogledu gingivitisa nakon šest nedelja bila je 36 puta veća pri korišćenju SCP nego pri korišćenju OB9.

Bezbednost

U studiji su prijavljena četiri neželjena događaja. Uočene su tri blage ulceracije u grupi SCP i jedna samoprijavljena umerena iritacija desni u grupi OB9. Nijedna od neželjenih pojava nije bila povezana sa ispitivanjem ili ispitivanim proizvodima, osim iritacije desni koja je ocenjena kao potencijalno povezana.

Zaključci

Električna četkica za zube Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 sa glavom četkice Premium All-in-One korišćena u režimu SenseIQ (Clean) bila je statistički superiorna u odnosu na električnu četkicu za zube Oral-B iO Series 9 sa glavom četkice Ultimate Clean korišćenu u režimu Daily Clean u smanjenju gingivalne upale, gingivalnog krvarenja i površinskog zubnog plaka nakon šestonedeljnog perioda upotrebe dva puta dnevno kod kuće u populaciji sa umerenim gingivitisom.

Oba testirana proizvoda su bezbedna za kućnu upotrebu.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava zadržana. PHILIPS i štit Philips su zaštitni znakovi kompanije Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE i logotip Sonicare su zaštitni znakovi kompanije Philips Oral Healthcare, LLC.