Poređenje efekata skelinga i alatažiranja, uz četkanje zuba dva puta dnevno, kod populacije sa I/II stadijumom parodontitisa

Cilj

Cilj ove studije bio je da se uporede efekti kućne oralne higijene pomoću ručne četkice za zube ili Philips Sonicare električne četkice za zube na plak i parodontalnu upalu kod pacijenata sa parodontitisom u stadijumu I/II, nakon skelinga i planiranja korena, do šest meseci.

Metodologija

Ovo je bilo IRBodobreno, randomizovano, paralelno, jednostruko slepo kliničko ispitivanje sprovedeno u Sjedinjenim Američkim Državama. Svi ispitanici su dali informisani pristanak. Ispitanici koji su ispunjavali uslove bili su nepušači (>10 godina), starosti 18-75 godina, sa parodontitisom stadijuma I/II, potvrđenim X-rendgenskim snimkom. Ispitanici sa nekontrolisanim dijabetesom ili parodontnom bolešću stadijuma III ili višeg stadijuma nisu ispunjavali uslove. Ispitanicima koji su uključeni u studiju izvršeno je struganje i glodanje korena (SRP) u ordinaciji u roku od 4 nedelja od početne posete.

Nakon toga, ispitanici su randomizovano raspoređeni u jednu od sledećih kućnih rutina oralne higijene: upotreba ručne četkice za zube (MTB) dva puta dnevno (Colgate Classic Adult) ili Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) u režimu Gum Health pri visokom intenzitetu, sa glavom četkice Premium Gum Care. Randomizacija je bila uravnotežena po polu i stadijumu parodontitisa. Tokom perioda ispitivanja nije bilo dozvoljeno korišćenje dodatnih sredstava za oralnu higijenu. Ispitanici su se vraćali u kliniku svake četiri nedelje radi procene bezbednosti i efikasnosti, do meseca 6. Svakih osam nedelja svim učesnicima je obezbeđena nova glava četkice.

Procenjivani su sledeći parametri efikasnosti: krvarenje pri sondiranju (BOP), modifikovani indeks plaka (MPI), dubina džepa pri sondiranju (PPD) i klinički nivo prianjanja (CAL). Bezbednost je procenjena na osnovu dnevnika učesnika i intraoralnog pregleda. U slučaju ubrzanog pogoršanja ili pogoršanja zdravstvenog stanja usne duplje za koje se smatralo da izlaže ispitanika neprimerenom riziku, glavni istraživač je po potrebi mogao da isključi ispitanike iz studije. (Identifikator na ClinicalTrials.gov: NCT04254770.)

Imajte na umu da su, usled naloga za ostanak kod kuće zbog epidemije COVID u Sjedinjenim Američkim Državama, posete klinici obustavljene za sve ispitanike u nedeljama 8 i 12. Stoga za ove vremenske tačke nisu dostupni ishodi efikasnosti. U tim intervalima, bezbednost je procenjena putem intervjua i pregleda dnevnika svakog ispitanika.

Rezultati

Bilo je 336 uključenih ispitanika. Od njih je 163 randomizovano u DCS, a 165 u MTB, pri čemu su 149 DCS i 150 MTB ispitanika završili studiju. Prosečna (SD) starost svih randomizovanih ispitanika iznosila je 44.1(13.2) godina, pri čemu je bilo 229 žena (105 sa parodontitisom stadijuma I, 124 sa stadijumom II) i 99 muškaraca (42 sa stadijumom I, 57 sa stadijumom II).

Tokom šestomesečnog perioda ispitivanja, 33 ispitanika je imalo najmanje jedan neželjeni događaj. Nijedan od prijavljenih događaja nije bio ozbiljan, niti je bio povezan ili potencijalno povezan sa ispitivanim proizvodima. Nije bilo prijavljenih neočekivanih neželjenih dejstava uređaja.

Zaključci

Nakon skidanja kamenca i ravnanja korena, upotreba Philips Sonicare DiamondClean Smart sa glavom četkice Premium Gum Care dva puta dnevno kod kuće bila je statistički značajno efikasnija u smanjenju zubnog plaka i simptoma parodontalne upale, uključujući krvarenje i dubinu džepa, u poređenju sa upotrebom ručne četkice za zube. Obe četkice za zube bile su bezbedne za zube i tkiva usne duplje.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava zadržana. PHILIPS i štit Philips su zaštitni znakovi kompanije KPNV. SONICARE i logotip Sonicare su žigovi kompanije KPNV.

Podaci u evidenciji – OHC_10606