Poređenje efekata električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 sa glavom četkice A3 Premium All-in-One u odnosu na ručnu četkicu za zube na nivoe plaka i zdravlje gingive

Cilj

Cilj ove studije bio je da se proceni uticaj električne četkice za zube u odnosu na ručnu četkicu za zube, pri četkanju dva puta dnevno, na površinski plak, gingivalno krvarenje i gingivalnu upalu, nakon šestonedeljnog perioda kućne upotrebe, kod populacije sa umerenim gingivitisom.

Materijali i metode

Ovo je bilo IRBodobreno, jednostruko slepo, randomizovano, paralelno kliničko ispitivanje sprovedeno na generalno zdravoj populaciji odraslih osoba u Sjedinjenim Američkim Državama. Ispitanici koji su ispunjavali uslove bili su starosti 18–75 godina, nepušači i osobe koje su redovno koristile ručnu četkicu za zube. Ispitanici su morali imati minimalni rezultat zubnog plaka od najmanje 1.8 prema modifikovanom indeksu plaka (MPI), nakon perioda akumulacije plaka od tri do šest sati, kao i rezultat gingivalnog krvarenja od 1.0 na najmanje 50 mesta, prema indeksu gingivalnog krvarenja (GBI). Približno 110 ispitanika (55 po terapijskoj grupi) trebalo je da bude randomizovano kako bi se dobio konačan broj od 98 ispitanika pogodnih za evaluaciju (49 po grupi).

Ispitanici koji su ispunjavali uslove su randomizovani u jednu od dve terapijske grupe: četkanje zuba električnom četkicom dva puta dnevno koristeći Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 sa glavom četkice A3 Premium All-in-One (PSP) ili ručno četkanje zuba dva puta dnevno (MTB) koristeći četkicu za odrasle Colgate Classic. Svim ispitanicima je podeljena ista zubna pasta koja sadrži fluorid. Tokom perioda ispitivanja nije bila dozvoljena upotreba bilo kog drugog proizvoda ili postupka za oralnu higijenu. Nakon provere ispunjenosti uslova i randomizacije na početku, ispitanici su pregledani u klinici u 2. i 6. nedelji radi procene parametara efikasnosti (MPI, GBI i Modifikovanog gingivalnog indeksa (MGI)), kao i radi procene bezbednosti. Ispitanicima je data kartica dnevnika kako bi dokumentovali pridržavanje uputstava i prijavili sve bezbednosne događaje koji su posledica učešća u studiji.

Rezultati

Broj ispitanika koji su prošli skrining i randomizaciju iznosio je 104, pri čemu je 52 ispitanika bilo u grupi PSP, a 52 u grupi MTB. Od njih je 99 ispitanika završilo studiju. Prosečna starost svih randomizovanih ispitanika iznosila je 40.7 (SD=10.8) godina. Bilo je 78 (75%) žena i 26 (25%) muškaraca, a većina ispitanika je bila bele puti: 98 (94.2%). Na početku su nivoi zubnog plaka (p-vrednost = 0.40), gingivalne inflamacije (p-vrednost = 0.58) i gingivalnog krvarenja (p-vrednost = 0.65) bili slični za obe grupe: PSP i MTB.

Modifikovani indeks plaka

Za procentualno smanjenje nivoa plaka u odnosu na početnu vrednost nakon dve nedelje korišćenja dodeljenog proizvoda, prosečni (SE) rezultati za LS iznosili su 28.09% (1.38) za PSP i 0.89% (1.36) za MTB, p-vrednost <.0001. U 6. nedelji, vrednosti procentualnog smanjenja iznosile su 28.66% (1.37) za PSP i 0.87% (1.36) za MTB, p-vrednost <.0001.

Modifikovani gingivalni indeks

Za procentualno smanjenje nivoa gingivalne upale u odnosu na početnu vrednost nakon dve nedelje korišćenja dodeljenog proizvoda, prosečni (SE) rezultati za LS iznosili su 15.53% (1.27) za PSP i -3.10% (1.26) za MTB, p-vrednost <.0001. U 6. nedelji, vrednosti procentualnog smanjenja iznosile su 29.99% (1.68) za PSP i -1.84% (1.67) za MTB, p-vrednost <.0001.

Indeks gingivalnog krvarenja

Za postotak smanjenja gingivalnog krvarenja u odnosu na početnu vrednost nakon dve nedelje korišćenja dodeljenog proizvoda, LS srednji (SE) rezultati su bili 69.93% (3.29) za PSP i 14.73% (3.26) za MTB, p-vrednost <.0001. Udeo osoba sa odgovorom¹ u 2. nedelji za PSP iznosio je 27 od 50 ispitanika, odnosno 54% ispitanika. U grupi MTB nije bilo osoba sa odgovorom. Ova razlika je bila statistički značajna, p-vrednost < 0.0001. U 6. nedelji, vrednosti procentualnog smanjenja iznosile su 74.08% (2.64) za PSP i 24.72% (2.61) za MTB, p-vrednost <.0001. Udeo osoba sa odgovorom na lečenje¹ u 6. nedelji za PSP iznosio je 23 od 49 ispitanika, odnosno 46.9% ispitanika. U grupi MTB nije bilo osoba sa odgovorom. Ova razlika je bila statistički značajna, p-vrednost < 0.0001.

Bezbednost i pridržavanje protokola

Prijavljena su četiri neželjena dejstva, tri u grupi MTB i jedno u grupi PSP. Nijedan od prijavljenih događaja nije bio povezan sa upotrebom ispitivanog proizvoda. Devet ispitanika je imalo najmanje jedno odstupanje od protokola, a nijedan ispitanik nije imao značajna odstupanja koja bi zahtevala povlačenje iz studije. Prijavljena odstupanja su uključivala propuštanje pranja zuba ili pranje van propisanog vremenskog okvira pre poseta klinici.

Zaključci

U populaciji ispitanika sa umerenim gingivitisom, upotreba električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean 9900 i glave četkice A3 Premium All-in-One rezultirala je statistički značajnim smanjenjem površinskog plaka, gingivalnog krvarenja i gingivalne upale nakon dve i šest nedelja korišćenja, u poređenju sa ručnim pranjem zuba. Oba proizvoda su bila bezbedna za upotrebu.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava zadržana. PHILIPS i štit Philips su zaštitni znakovi kompanije KPNV. SONICARE i logotip Sonicare su žigovi kompanije KPNV.

Podaci u evidenciji – OHC_10863