Poređenje smanjenja zubnog plaka i gingivitisa pomoću električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean Smart sa glavom četkice Premium Gum Care u režimu Gum Health ili Clean i ručne četkice za zube

Cilj

Upoređivanje efekata električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean Smart sa glavom četkice Premium Gum Care i referentne ručne četkice za zube ADA na zubni plak i gingivitis nakon dve i šest nedelja upotrebe kod kuće.

Metodologija

Sto osamdeset osam odraslih osoba (prosečna starost 43.6 godina; 137 žena / 51 muškaraca) je završilo ovo IRB odobreno kliničko ispitivanje sa jednim centrom, tri grupe, slepim ispitivačem i paralelnim dizajnom. Ispitanici koji su ispunjavali uslove bili su redovni korisnici ručne četkice za zube, nepušači, starosti 18–65 godina, sa minimalnom ocenom zubnog plaka ≥1.8 prema modifikovanom indeksu plaka Lobene i Soparker (MPI) nakon 3–6 sati akumulacije plaka, i indeksom gingivalnog krvarenja (GBI) ≥1 na najmanje 20 mesta. Grupe za tretman su obuhvatale sledeće: Philips Sonicare DiamondClean Smart električnu četkicu za zube sa glavom Premium Gum Care u režimu Gum Health (DC-GH), istu električnu četkicu za zube u režimu Clean (DC-C) i referentnu ručnu četkicu za zube ADA (MTB).

Primarni cilj ove studije bio je poređenje efekata upotrebe DC-GH dva puta dnevno u odnosu na MTB. Svi ispitivani proizvodi korišćeni su sa standardnom pastom za zube koja sadrži fluorid. Tokom perioda ispitivanja bilo je zabranjeno korišćenje bilo koje druge procedure oralne higijene. Pokazatelji efikasnosti za gingivitis (modifikovani gingivalni indeks (MGI)), gingivalno krvarenje (GBI) i MPI procenjivani su na početku, kao i nakon dve i šest nedelja korišćenja ispitivanih proizvoda kod kuće. Ispitanici su se u klinici pojavljivali na svim pregledima sa 3-6 sati akumulacije zubnog plaka. Bezbednost je procenjena intraoralnim pregledom i na osnovu izveštaja ispitanika.

Rezultati

Modifikovani gingivalni indeks (MGI)

Nakon dve nedelje korišćenja proizvoda, prosečno smanjenje od LS (95% interval pouzdanosti (CI)) u odnosu na početnu vrednost iznosilo je 60.31% (56.47%, 64.15%) za DC-GH, 53.08% (49.24%, 56.92%) za DC-C i 16.59% (12.71%, 20.46%) za MTB.

Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, postignuto je smanjenje od 59.59% (55.54%, 63.64%) za DC-GH, 56.15% (52.11%, 60.20%) za DC-C i 24.18% (20.09%, 28.27%) za MTB.

Statistička superiornost je uočena za svaku grupu koja je koristila električnu četkicu za zube u poređenju sa grupom koja je koristila MTB, sa p-vrednošću < 0.0001, kako u 2. nedelji tako i u 6. nedelji.

Indeks gingivalnog krvarenja (GBI)

Nakon dve nedelje korišćenja proizvoda, prosečno smanjenje od LS (95% CI) u odnosu na početnu vrednost iznosilo je 61.12% (53.71%, 68.53%) za DC-GH, 57.20% (49.79%, 64.61%) za DC-C i 7.97% (0.52%,15.41%) za MTB.

Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, postignuto je smanjenje od 57.60% (48.68%, 66.52%) za DC-GH, 53.70% (44.78%, 62.62%) za DC-C i -10.77% (-19.73%, -1.81%) za MTB.

Statistička superiornost je uočena za svaku grupu koja je koristila električnu četkicu za zube u poređenju sa grupom MTB, p-vrednost < 0.0001, i u 2 i u 6 nedelji.

Modifikovani indeks plaka (MPI)

Nakon dve nedelje korišćenja proizvoda, prosečno smanjenje (LS (95% CI) u odnosu na početnu vrednost iznosilo je 32.23% (29.43%, 35.03%) za DC-GH, 26.70% (23.90%, 29.51%) za DC-C i 4.07% (1.25%, 6.90%) za MTB.

Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, procentualno smanjenje je iznosilo 38.51% (35.35%, 41.67%) za DC-GH, 31.95% (28.79%, 35.11%) za DC-C i 5.70% (2.51%, 8.88%) za MTB.

Statistička superiornost je uočena za svaku grupu koja je koristila električnu četkicu za zube u poređenju sa grupom MTB, p-vrednost < 0.0001, i u 2 i u 6 nedelji.

Bezbednost

Prijavljena su dva neželjena događaja, od kojih je jedan prijavljen kao blag, a drugi kao umeren. Oba događaja su ocenjena kao potencijalno povezana sa ispitivanim proizvodom.

Zaključci

Upotreba električne četkice za zube Philips Sonicare DiamondClean Smart sa glavom četkice Premium Gum Care, u režimu Gum Health ili Clean, bila je statistički značajno superiornija u odnosu na referentnu ručnu četkicu za zube ADA u smanjenju upale gingive, gingivalnog krvarenja i površinskog zubnog plaka nakon dve i šest nedelja upotrebe kod kuće.

Oba proizvoda su bila bezbedna za kućnu upotrebu.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava zadržana. PHILIPS i štit Philips su zaštitni znakovi kompanije KPNV. SONICARE i logotip Sonicare su žigovi kompanije KPNV i/ili Philips Oral Healthcare, LLC.

Podaci u evidenciji - MAH-16-0188