Poređenje smanjenja gingivitisa i zubnog plaka nakon kućne upotrebe Philips Sonicare DiamondClean Smart sa glavom četkice Premium Plaque Control i Oral-B Genius 8000 sa glavom četkice FlossAction

Cilj

Uporediti efekte Philips Sonicare DiamondClean Smart sa Premium Plaque Control glavom četkice ¹ i Oral-B Genius 8000® sa FlossAction® glavom četkice na upalu gingive, gingivalno krvarenje i površinski plak nakon šest nedelja kućne upotrebe.

Metodologija

Dvesta devetnaest ispitanika je završilo ovo IRBodobreno, randomizovano, jednostruko slepo, paralelno kliničko ispitivanje. Informisani pristanak je pribavljen od svih ispitanika koji su prošli skrining za studiju. Ispitanici koji su ispunjavali uslove bili su generalno zdravi korisnici ručne četkice za zube, koji nisu koristili zubni konac i nisu pušači. Ispitanici su morali imati ≥50 mesta gingivalnog krvarenja prema indeksu gingivalnog krvarenja (GBI) i rezultat plaka ≥1.8 prema modifikovanom indeksu plaka (MPI), procenjeno 3 do 6 sati nakon poslednjeg pranja zuba. Ispitanici koji su ispunjavali uslove su randomizovani, pri čemu je 112 ispitanika bilo u grupi Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) sa glavom četkice Premium Plaque Control, a 107 u grupi Oral-B Genius 8000® (OBG) sa glavom četkice FlossAction®. Ispitanici su trebali da koriste dodeljeni proizvod dve minute, dva puta dnevno. Nijedna električna četkica za zube nije korišćena uz aktivne funkcije aplikacije. Svi ispitanici su koristili standardizovanu pastu za zube koja sadrži fluorid tokom perioda kućne upotrebe, a bilo im je zabranjeno preduzimanje bilo kakvih drugih mera oralne higijene. Ispitanici su se vratili u kliniku u 2. nedelji radi provere pridržavanja uputstava i bezbednosti, a u 6. nedelji radi završne procene bezbednosti i efikasnosti.

Rezultati

Modifikovani gingivalni indeks (MGI)

Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost dobijena metodom najmanjih kvadrata (LS) i 95% interval pouzdanosti (CI) iznosili su 1.38 (1.30, 1.46) za DCS i 0.53 (0.45, 0.61) za OBG, p-vrednost < 0.001. Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 51.32% (48.45%, 54.19%) za DCS i 20.07% (17.14%, 23.00%) za OBG, p-vrednost <0.001.

Indeks gingivalnog krvarenja (GBI)

Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost LS i 95% CI ishoda iznosili su 0.42 (0.39, 0.44) za DCS i 0.29 (0.26, 0.31) za OBG, p-vrednost < 0.001. Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 72.78% (68.95%, 76.60%) za DCS i 48.86% (44.95%, 52.78%) za OBG, p-vrednost < 0.001. Modifikovani indeks plaka (MPI). Nakon šest nedelja korišćenja proizvoda, srednja vrednost LS i 95% CI ishoda bili su 0.67 (0.61, 0.73) za DCS i 0.32 (0.25, 0.38) za OBG, p-vrednost < 0.001. Izraženo kao ukupno procentualno smanjenje u odnosu na početnu vrednost, iznosilo je 22.20% (20.08%, 24.31%) za DCS i 10.56% (8.40%, 12.73%) za OBG, p-vrednost < 0.001.

Bezbednost

Prijavljena su dva neželjena događaja. Ovi događaji su rešeni do kraja perioda ispitivanja.

Zaključci

Philips Sonicare DiamondClean Smart sa Premium Plaque Control glavom četkice je statistički značajno superiornija u odnosu na Oral-B Genius 8000® sa FlossAction® glavom četkice u pogledu smanjenja upale gingive, gingivalnog krvarenja i površinskog zubnog plaka nakon šestonedeljnog perioda upotrebe kod kuće dva puta dnevno. Oba proizvoda su bezbedna za kućnu upotrebu.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Sva prava zadržana. PHILIPS i štit Philips su zaštitni znakovi kompanije KPNV. SONICARE i logotip Sonicare su zaštitni znakovi kompanije KPNV i/ili Philips Oral Healthcare, LLC.

Podaci u evidenciji - 10297